2020-04-08

臺灣學校有許多領先全球且具備競爭力的研發技術，如果可以將技術導入商業化，可以為產業建立新競爭力，也能衍生發展出許多新創之星。國立臺北科技大學「生醫材料工程跨領域研發中心」（MT3）衍生之新創企業方策科技（Biotegy）就透過開發臨床醫學所需的關鍵技術，創新研發出多種具備高附加價值的醫療器材，成功打開市場並且積極建立自有品牌，成為臺灣醫材產業的明日之星。

扮演專業的醫材解決方案供應商
方策科技創辦人方旭偉是臺北科技大學特聘教授，除了熱愛研究前瞻技術，也喜歡與人接觸，因此曾擔任過臺北科技大學創新育成中心主任，長期與產業界互動及合作，之後又因為其在MT3的創新研究，具備商業化價值，因此在2015年創辦方策科技，由曾任日商醫藥公司擔任法務工作的黃嘉慧，擔任董事長，再從產官學界延攬多位博士，形成產品創新研發團隊，就此聚焦具備高附加價值的生醫醫材、細胞治療、微創與無創手術三大領域，進行產品設計開發。
憑藉著研發設計團隊充沛的技術能量， 方策科技與整形外科醫生及醫療通路商合作，結合臺灣產業鏈之優質技術與工藝，創新開發出臺灣自有品牌的「微創手術倒鉤縫線」，讓醫生在執行微創腹腔鏡手術時快速縫合傷口，或是應用在微整拉提手術中。目前此產品已取得臺灣TFDA醫材許可證，美國FDA醫材認證申請中。
黃嘉慧指出，此產品核心技術「倒鉤縫線精密加工製程」，由精密伺服馬達與微電腦系統指令，可精準控制倒鉤縫線的切割角度、深度與間距，已經開發多項縫線規格，可滿足多種臨床應用之需求，產品於2018年臺灣上市銷售之後，深獲市場肯定，將方策科技帶向持續擴大營收的階段。
第一項高附加價值醫材打出成功的一役之後，方策科技創業團隊更具信心，持續創新多項產品。黃嘉慧表示，方策技轉北科大執行南科計畫的義乳保護囊袋成果，攜手美國整型外科協會前理事長進行國際合作，創新開發出「義乳保護囊袋及其手術器械」，可防止治療矽膠義乳隆乳手術後硬化的「莢膜攣縮」症狀，屬於第3類永久植入醫材，是全 球首創的技術，不僅榮獲科技部頒發2017未來展創新突破技術獎，更已取得美國與臺灣之發明專利，目前也正在中國大陸、韓國、巴西、歐洲等多個國家申請發明專利。
另外，方策科技開發出的「術捷SurgJET ” 注射式骨填補材料」，已取得TFDA第二類醫材許可證，可用於填補骨頭裂縫；還有與國衛院合作開發的「聚焦超音波治療儀」，目前也已完成原型機規格制定與製作，以及初步動物皮膚試驗，未來透過導入AI、大數據技術，可蒐集患者資訊與治療數據，做為臨床醫師操作的依據，後續將洽談合作廠商， 共同將其技術商品化。

建立醫材商品化生態系 加速產品開發
方策科技雖然只是一家小規模的新創公司，可以在這麼短的時間內，創新開發出多項第2類以及高階新醫材產品，與方旭偉、黃嘉慧以各自的人脈，緊密連結各方資源，建立醫材快速平行開發模式有關。「透過與各方策略夥伴的合作，方策科技有效縮短商品化時程，並將產品研發費用縮減30%，開發時程加速200%，使產品快速進入市場。」黃嘉慧說，方策已跨域整合涵蓋學、研、醫、製造、法規、智財及通路在內至少32個單位，建構為醫材商品化的生態系統。
其中包括3間醫材開發的學研單位，提供新技術研發協助；8間醫院及臨床醫師團隊， 提供臨床需求與臨床應用策略諮詢。在驗證與製造方面，包含北、中、南共5間法人單位，提供原型設計與加工製造，3間GMP製造廠，更結合4間法規專家顧問與驗證單位。而為拓展公司服務及業務，結合6間產、官、公協會組織等，共同媒合與廣宣媒介，行銷通路方面則透過3間醫材通路商及集團打通醫材通路，行銷推廣至市場。
方旭偉曾經擔任北科大育成中心主任， 當然，在創業之後也加入育成中心，並善用中心的資源。如與北科大簽屬多項技轉及產學合作案，搭建學校與醫材產業的產學合作橋梁；協助方策申請多項政府計畫並提供建議，目前已順利獲得3項政府計畫案、入選1項政府補助計畫案；在市場行銷上，協助方策科技參與校內外創業展覽，取得多次技術、產品曝光機會。在持續創新方面，方策科技進一步於2019年加入北科大成立之「幸福健康產業加速中心」，未來更將持續從應用端需求，挖掘醫材產品創新的方向。

先以技轉獲利 長期將建立自有品牌
方策雖然建立加速創新產品商品化的能量，但是到了市場拓展階段，不可能靠一己之力推廣產品，因此在行銷與品牌經營上， 方策科技也採取借力使力、循序漸進的策略方程式。黃嘉慧說明，方策科技以成為醫療科技產品設計、開發到微試量產運作的醫材解決方案供應商為方向，做為搶攻市場商機的首部曲，有點像是半導體產業的「IP廠商」角色，提供技術智慧財並整合後端的生產線與驗證程序，提出醫材產品開發的完整方案（Total Solution）。
以此為營運模式，目前方策科技的「微創手術倒鉤縫線」，已經透過授權技術給整形外科連鎖醫院，以收取權利金的方式賺取利潤。「未來，方策科技的其他產品，也都將先採取技轉與授權的方式增加營收。」不過黃嘉慧強調，技轉賺取權利金只是為穩定經營，長期而言，公司會有更多的布局戰略。

如國際市場拓展會是很重要的方向。為開拓國際市場，方策科技在2018年前往越南河內衛生部，進行醫療法規與試驗策略之交流與合作；在日益蓬勃的歐洲市場，方策科技也走訪探索歐洲在地市場的需求與現況，並與臺灣企業國際化協助網絡（Taiwan Globalization Network；TGN）簽署合作備忘錄，成立「健康生活發展建構之聯合研發中心」，攜手投入醫療科技與老年生活品質提升。
迎向未來，黃嘉慧語帶信心又堅定的說， 短期內公司將吸納更多研發型人才，持續創新更多前瞻性的醫材產品；中期而言將持續行銷公司產品與提升企業形象，從技轉商業模式走向品牌經營；長期來看，方策科技將成為國際型的醫材供應商，為臺灣打造出一個高附加價值醫材的企業品牌，建立臺灣在全球醫材產業的能見度與競爭力。